دارو کیترودا Keytruda چیست ؟ داروی کیترودا – کلینیک آروین

فرم دارو: تزریق داخل وریدی

دسته بندی دارویی: از بین برنده پروتئین مرگ سلولی برنامه ریزی شده1  (PD-1)

نام دارو: پمبرولیزوماب Pembrolizumab

نام تجاری دارو: کیترودا Keytruda

داروی کیترودا (پمبرولیزومب) چگونه باعث درمان سرطان میشود؟

کیترودا داروی شیمی درمانی یا پرتودرمانی نیست، بلکه یک ایمونوتراپی است و با سیستم ایمنی شما برای کمک به مبارزه با سرطان کار می کند. می تواند باعث شود سیستم ایمنی بدن شما به اندام ها و بافت های طبیعی هر ناحیه ای از بدن شما حمله کند و بر نحوه عملکرد آنها تأثیر بگذارد. این مشکلات گاهی اوقات می تواند جدی یا تهدید کننده زندگی و منجر به مرگ شود. شما می توانید بیشتر از یک مشکل از این مشکلات را بطور همزمان داشته باشید. این مشکلات ممکن است هر زمانی درطول دوره درمان یاحتی پس از پایان دوره درمان شما رخ دهند. این دارو کیترودا دارای تاییدیه سازمان غذا و دارو آمریکا میباشد.

نحوه مصرف داروی کیترودا به چه صورت است؟

داروی کیترودا توسط پزشک هر سه هفته یکبار درعرض 30 دقیقه و داخل ورید انجام میشود. مدت زمان استفاده از این دارو بر عهده پزشکتان میباشد و قبل شروع به درمان حتما باید تعدادی آزمایش را برای بررسی عملکرد درست دارو انجام دهید.

داروی کیترودا برای درمان چه نوع سرطان هایی استفاده میشود؟

ملانوما

• داروی کیترودا (پمبرولیزوماب) برای درمان ملانوم غیرقابل برداشت یا گسترش یافته به دیگر نقاط توصیه می شود.
• برای درمان کمکی بزرگسالان مبتلا به ملانوم مرحله IIB، IIC، یا III پس از برداشتن کامل بخش سرطانی توصیه می شود.
• این دارو کیترودا باید تا 12 ماه برای جلوگیری از عود مجدد بیماری برای بیمار تجویز شود.

سرطان ریه سلول غیر کوچک

اولین گزینه درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک درمرحله پیشرفته که کاندید برداشتن جراحی یا شیمی درمانی قطعی نیستند. سرطان ریه سلول غیر کوچک غیر سنگفرشی گسترش نیافته: درمان خط اول همراه با شیمی درمانی پمترکسد و پلاتین میباشد و درصورت عدم درمان بااین روش از دارو کیترودا برای درمان استفاده میشود. سرطان ریه سلول غیر کوچک سنگفرشی گسترش یافته به دیگر اندام ها: درمان اولیه در ترکیب با کربوپلاتین و پاکلیتاکسل یا پاکلی تاکسل متصل به پروتئین انجام میگیرد

کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن

• برای درمان اولیه بیماران مبتلا به‌این نوع سرطان بیشتر از دارو کیترودا استفاده میشود.
• چنانچه سرطان سر و گردن را نتوان درمرحله اولیه با شیمی درمانی ویا پرتو درمانی درمان کرد میتوان این کار را با کیترودا انجام داد.

لنفوم هوچکین کلاسیک

چنانچه سرطان هوچکین کلاسیک باهیچ روشی قابل درمان نباشد و یااگر بعد از مدتها مجددا عود کرده باشد‌برای درمان آن از دارو سرطان کیترودا (پمبرولیزوماب) استفاده خواهد شد.

سرطان مثانه

داروی کیترودا برای‌درمان سرطان مثانه تهاجمی غیر عضلانی بدون پاسخ به درمان) همراه با کارسینوم درجا (CIS) با یابدون تومورهای پاپیلاری در بیمارانی که واجد شرایط نیستند یا انتخاب کرده اند که تحت سیستکتومی قرار نگیرند، توصیه می شود.

سرطان معده

از کیترودا در ترکیب با تراستوزوماب، شیمی‌درمانی حاوی فلوروپیریمیدین و پلاتین، برای درمان اولیه بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم معده یااتصال معده به مری HER2 مثبت (GEJ) و غیرقابل برداشت یا متاستاتیک موضعی توصیه می‌شود.

سرطان مری

برای سرطان مکرر پیشرفته موضعی یا متاستاتیک مری یامعده (GEJ) (تومورهایی با مرکز 1-5 سانتی متر بالاتر ازGEJ) در بیمارانی که کاندید برداشتن جراحی یاکمورادیاسیون قطعی نیستند.بطور خاص یا استفاده می شود.

سرطان دهانه رحم

برای سرطان عود کرده یا گسترش یافته دهانه رحم در بزرگسالان مبتلا این درحین یا پس از شیمی درمانی که تومورهای آنها PD-L1 را بیان می کنند (CPS ≥1) توصیه می شود.

درمان ترکیبی

ترکیب با شیمی درمانی، بایابدون بواسیزوماب، برای‌سرطان مداوم، عود کننده یامتاستاتیک دهانه رحم در بزرگسالانی که تومورهای آنها PD-L1 را بیان می کند (CPS ≥1) مصرف می شود.

کارسینوم سلولهای کبد

کیترودا برای درمان بیماران مبتلا به سرطان کبد که قبلاً با سورافنیب درمان شده اند، توصیه می شود. برای درمان سرطان سلول مرکل عود کننده، پیشرفته موضعی یامتاستاتیک

سرطان آندومتری

ترکیب با لنواتینیب برای‌بیماران مبتلا به کارسینوم آندومتر پیشرفته که MSI-H یاdMMR نیست، که به دنبال درمان سیستمیک قبلی پیشرفت بیماری دارند و کاندید عمل جراحی یا پرتو درمانی نیستند، توصیه می شود.

عوارض جانبی داروی کیترودا (پمبرولیزوماب)

هر دارو حتی یک سرما خوردگی و استامینوفن ساده ممکن است روی هر فردی عارضه هایی را ایجاد کند ویا بالعکس ممکن است هیچ فردی دچار عارضه و یاعلائمی نشود. داروی کیترودا نیز یکی‌از همین داروهاستکه ممکن است با تزریق ان دچار برخی عوارض شوید که عبارتند از:

• خستگی
• درد بدن
• از دست دادن اشتها
• خارش
• شکم درد
• یبوست
• مشکل در تنفس
• تنگی نفس
• تب
• بثورات پوستی
• استفراغ
• حالت تهوع

عوارض جانبی کیترودا در کودکان چیست؟

داروی کیترودا برای‌کودکان مبتلا به سرطان لنفوم، پوست و دیگر یرطان های توپر کاربرد دارد. برخی عوارض احتمالی شایع در کودکان عبارتند از:

• عفونت دستگاه تنفسی
• سر درد
• تهوع
• استفراغ
• کم خونی
• خستگی
• تب
• کاهش سطح گلبول های سفید خون و در نتیجه خطر ابتلا به عفونت

آیا داروی کیترودا باعث ایجاد مسمومیت جنینی در زنان باردار خواهد شد؟

بر اساس مکانیسم اثر، Keytruda کیترودا در صورت تجویز به زن باردار می تواند باعث آسیب جنین شود. درصورت بارداری احتمالا پزشک از داروی دیگری برای درمانتان استفاده خواهد کرد و حتما اگر باردار نیستید در طول درمان و تا 4 ماه بعد دریافت آخرین دوز حتما از روش های جلوگیری‌از بارداری استفاده نمایید.

تاثیر داروی کیترودا در دوران شیردهی

بدلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در کودکان شیرده، به زنان توصیه کنید درطول درمان و تا 4 ماه پس از دوز نهایی از شیر مادر خودداری کنند.

کیترودا (Keytruda ) به چه صورت به بیمار داده میشود؟

• کیترودا بصورت تزریق داخل وریدی از‌طریق ورید (IV) طی 30 دقیقه هر 3 هفته تجویز می شود.
• ممکن است قبل تزریق داروهایی برای‌کاهش واکنش های آلرژیک دریافت کنید.
• مقدار کیترودا که دریافت می کنید به‌عوامل زیادی بستگی دارد، ازجمله وزن، سلامت عمومی یاسایر مشکلات سلامتی، و نوع سرطان یا بیماری تحت درمان. پزشک دوز و برنامه شما را تعیین خواهد کرد.

در صورت بروز چه عوارضی در رابطه با کیترودا باید با پزشک خود تماس بگیریم؟

• تب 100.4 درجه فارنهایت (38 درجه یا بالاتر، لرز)
• علائم واکنش به دارو (خس خس سینه، سفتی قفسه سینه، خارش، سرفه بد، تورم صورت، لب ها، زبان یاگلو)
• سرفه جدید یا بدتر، درد قفسه سینه یاتنگی نفس
• اسهال یا درد شدید شکم، به‌خصوص سمت راست
• وجود خون در مدفوع یا مدفوع تیره
• پوست یا سفیدی چشم شما زرد می شود
• سردرد مداوم یاغیر معمول، ضعف شدید، سرگیجه یاغش، یا تغییرات بینایی

موارد احتیاط در رابطه با دارو کیترودا

• قبل شروع درمان با کیترودا، مطمئن شوید که درمورد سایر داروهایی که مصرف می کنید (ازجمله داروهای تجویزی، بدون نسخه، ویتامین ها، داروهای گیاهی و غیره) به پزشک خود اطلاع دهید.
• حین مصرف کیترودا Keytruda ، هیچ نوع ایمن سازی یاواکسیناسیون را بدون تایید پزشک دریافت نکنید.
• اگر باردار هستید یاممکن است باردار باشید، قبل شروع این درمان، به متخصص مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهید. دسته بارداری D (کیترودا Keytruda) ممکن است برای جنین خطرناک باشد. زنان باردار یا شیرده باید در مورد خطر احتمالی برای جنین آگاه شوند.
• هم برای مردان و هم برای زنان: هنگام مصرف Keytruda کیترودا، بچه دار نشوید. درطول درمان و حداقل تا 4 ماه پس از درمان، روش‌های جلوگیری از بارداری مانند کاندوم توصیه می‌شود. زمانی که ممکن است پس‌از درمان بدون خطر باردار شوید یا بچه دار شوید، با پزشک خود صحبت کنید.
• هنگام مصرف این دارو از شیر مادر برای‌تغذیه نوزاد خود خودداری کنید.

نکات مراقبتی در طول مصرف کیترودا

• حداقل دو تا سه لیتر مایعات درطول 24 ساعت بنوشید، مگر اینکه دستور دیگری به‌شما داده شود.
• اگر حالت تهوع دارید، داروهای ضد تهوع را طبق دستور پزشک مصرف کنید و وعده های غذایی کوچک و مکرر بخورید. مکیدن پاستیل و آدامس نیز ممکن است کمک کننده باشد.
• قرار گرفتن درمعرض نور خورشید خودداری کنید. از ضد آفتاب باSPF 30 (یابالاتر) و لباس محافظ استفاده کنید.
• بطور کلی، نوشیدن مشروبات الکلی باید به‌حداقل برسد یابطور کامل اجتناب شود. حتما درصورت اعتیاد به‌الکل حتما موضوع را به پزشک خود اطلاع دهید.
• استراحت کافی داشته باشید.
• تغذیه خوب را حفظ کنید.
• دست های خود را اغلب بشویید.
• شما ممکن است درمعرض خطر عفونت باشید، تب یاهر نشانه دیگری از عفونت را فوراً به‌تیم پزشکی خود گزارش دهید. سعی کنید از شلوغی یاافراد مبتلا به سرماخوردگی خودداری کنید و تب یاسایر علائم عفونت را فوراً به پزشک خود گزارش دهید.
• قبل مصرف هر گونه داروی دیگر ازجمله داروهای بدون نسخه و داروهای گیاهی با تیم پزشکی خود مشورت نمایید.
• برای‌کمک به پیشگیری از زخم های دهان ازیک مسواک نرم استفاده کنید و سه بار در روز با ½ تا 1 قاشق چایخوری جوش شیرین و/یا½ تا 1 قاشق چایخوری نمک مخلوط بایک لیوان آب بنوشید.
• اگر علائم یا عوارض جانبی را تجربه کردید، حتما آنها رابا پزشک خود درمیان بگذارید. آنها می توانند به‌شما در کاهش عوارض دارو با تغییر در دوز آن کمک کنند.

کیترودا (Pembrolizumab یا پمبرولیزوماب) چگونه کار میکند؟
Keytruda  به عنوان یک آنتی بادی مونوکلونال طبقه بندی می شود. آنتی بادی های مونوکلونال نوع نسبتا جدیدی از درمان سرطان “هدفمند” هستند.

آنتی بادی ها بخشی جدایی ناپذیر از سیستم ایمنی بدن هستند. بطور معمول، بدن در پاسخ به آنتی ژنی (مانند پروتئین موجود در میکروب) که وارد بدن شده است، آنتی بادی ایجاد می کند. آنتی بادی ها به آنتی ژن متصل می شوند تا آن را برای تخریب توسط سیستم ایمنی مشخص کنند.

برای ساخت آنتی بادی های مونوکلونال ضد سرطان در آزمایشگاه، دانشمندان آنتی ژن های خاص روی سطح سلول های سرطانی را تجزیه و تحلیل می کنند. سپس کیترودا با  استفاده از پروتئین های حیوانی و انسانی، آنتی بادی خاصی ایجاد می کنند که به آنتی ژن هدف روی سلول های سرطانی متصل می شود. هنگامی که به‌بیمار داده می شود، این آنتی بادی های مونوکلونال به آنتی ژن های منطبق مانند یک کلید متناسب با قفل متصل می شوند.

از آنجایی که آنتی بادی های مونوکلونال فقط سلول های خاص را هدف قرار می دهند، ممکن است سمیت کمتری برای‌سلول های سالم ایجاد کنند. درمان آنتی بادی مونوکلونال معمولاً فقط برای درمان سرطان هایی انجام می شود که در آنها آنتی ژن (و آنتی بادی های مربوطه) قبلاً شناسایی شده باشد. حتمابا پزشک خود درباره عوارض جانبی احتمالی و عملکرد آن قبل تزریق دارو مشورت نمایید و حتما نکات گفته شده را رعایت نمایید.

تداخلات دارویی با کیترودا

داروی Keytruda کیترودا یا پمبرولیزوماب با داروهای سکوب کننده ایمنی در تداخل هستند و چنانچه این داروها برای درمان بیماری فعلی خود استفاده مینمایید پزشک حتما ازشما درخواست خواهد کرد که داروی سزکوب گر سیستم ایمنی خود را تا مدتی که از کیترودا استفاده مینمایید قطع نمایید زیرا این داروها با پمبرولیزوماب در تداخل هستند و باعث ایجاد عوارض جانبی خواهند شد.

چه بیمارانی نمیتوانند از داروی کیترودا استفاده نمایند؟

طی مطالعات انجام شده دارو پمبرولیزوماب Keytruda کیترودا (Pembrolizumab) برای بیماران کلیوی یا کبدی و یا بیمارانی که مبتلا به ایدز و انواع هپاتیت هستند مناسب نمیباشد و قبل استفاده از این دارو درصورت ابتلا به‌هر یک ازاین بیماری ها باید حتمابا پزشک خود مشورت نمایید.

در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز داروی کیترودا چه باید کرد؟

داروی کیترودا را باید طبق تجویز پزشک و درست در زمان اعلام شده مصرف کرد درصورت فراموشی یک دوز بلافاصله دارو را تزریق کنید اما درصورت نزدیک بودنتان به‌مصرف دوز بعدی حتمابا پزشک و یا داروساز برای تجویز یک برنامه جدید تماس حاصل فرمایید و به‌هیچ عنوان خودسرانه اقدام به‌تزریق و زمانبندی دارو نکنید.

آیا میتوان داروی کیترودا را در منزل تزریق کرد؟

خیر به‌هیچ عنوان دارو Keytruda  کیترودا در دستری بیماران قرار نمیگیرد و برای تزریق آن باید حتما این کار در مراکز درمانی و زیر نظر پزشک انجام شود.