داروی جاکاوی اطلاعات قرص جاکاوی Jakavi Drug – کلینیک آروین
بررسی اجمالی داروی جاکاوی
جاکاوی دارویی است که برای درمان بیماری های زیر استفاده می شود:
- اسپلنومگالی (بزرگ شدن طحال) یا سایر علائم مرتبط با بیماری مانند تب، تعریق شبانه، درد استخوان و کاهش وزن در بزرگسالان مبتلا به میلوفیبروز. میلوفیبروز بیماری است که در آن مغز استخوان بسیار متراکم و سفت می شود و سلول های خونی غیر طبیعی و نابالغ تولید می کند.
- پلی سیتمی ورا در بزرگسالانی که داروی هیدروکسی کاربامید (همچنین به عنوان هیدروکسی اوره شناخته می شود) در آنها اثر نمی کند یا عوارض جانبی غیرقابل قبولی ایجاد می کند. در پلی سیتمی ورا، تعداد زیادی گلبول قرمز تولید می شود که می تواند باعث کاهش جریان خون به اندام ها به دلیل ‘ضخیم شدن’ خون و گاهی اوقات تشکیل لخته های خون شود.
- بیماری حاد یا مزمن پیوند در مقابل میزبان (زمانی که سلول‌های پیوندی به بدن حمله میکنند) در افراد 12 ساله و بالاتر که پیوند انجام داده‌اند و کورتیکواستروئیدها یا سایر درمان‌های سیستمیک (درمان‌های خوراکی یا تزریقی) برای آنها به اندازه کافی خوب کار نمی‌کنند.
جاکاوی چگونه استفاده میشود؟
این دارو فقط با نسخه قابل تهیه است. درمان با جکاوی فقط باید توسط پزشک با تجربه در درمان بیماران مبتلا به سرطان شروع شود. Jakavi Drug بصورت قرص دو بار در روز موجود است. دوز توصیه شده بستگی به شرایطی دارد که برای آن استفاده می شود. در صورت بروز عوارض جانبی خاص، دوز باید کاهش یابد یا درمان طبق نظر پزشک قطع شود. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد استفاده از جاکاوی ، بروشور بسته را ببینید یا با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.
دارو جاکاوی چگونه عمل میکند؟
ماده فعال ، روکسولیتینیب، با مسدود کردن گروهی از آنزیم‌های ژانوس کیناز که در تولید و رشد سلول‌های خونی نقش دارند، عمل میکند. در میلوفیبروز و پلی سیتمی ورا، فعالیت JAK بیش از حد وجود دارد که منجر به تولید غیر طبیعی سلول های خونی می شود. این سلول های خونی به اندام ها از جمله طحال مهاجرت می کنند و باعث بزرگ شدن اندام ها می شوند. JAK ها همچنین در توسعه و فعال سازی سلول های خونی نقش دارند که در بیماری پیوند در مقابل میزبان نقش دارند. جکاوی با مسدود کردن JAK ها تولید سلول های خونی را کاهش می دهد و در نتیجه علائم بیماری ها را کاهش می دهد.
فواید مصرف دارو جاکاوی چیست؟
میلوفیبروز
جاکاوی Jakavi Drug مؤثرتر از دارونما و بهترین درمان موجود برای کاهش اندازه طحال در دو مطالعه اصلی شامل 528 بیمار بود. در مطالعه اول، کاهش 35 درصدی اندازه طحال پس از 6 ماه در 42 درصد از بیماران تحت درمان با جکاوی (65 از 155) در مقایسه با کمتر از 1 درصد بیمارانی که دارونما دریافت کردند (1 از 153) به دست آمد. در مطالعه دوم، کاهش 35 درصدی اندازه طحال پس از یک سال در 29 درصد از بیماران تحت درمان با جکاوی (41 از 144) در مقایسه با هیچ یک از 72 بیمار که بهترین درمان در دسترس مانند داروهای سرطان را دریافت نکرده بودند، به دست آمد. هورمون ها و سرکوب کننده های ایمنی
پلی سیتمی ورا
جاکاوی Jakavi Drug در یک مطالعه اصلی که شامل 222 بیمار بود که هیدروکسی کاربامید در آنها اثری نداشت یا عوارض جانبی غیرقابل قبولی ایجاد کرد، وضعیت بیماران را بهبود بخشید. بهبود به عنوان نیاز به کمتر از یک درمان فلبوتومی (برای برداشتن خون اضافی از بدن) و کاهش اندازه طحال حداقل 35٪ اندازه گیری شد. در این مطالعه، 21% (23 از 110) از بیمارانی که جاکاوی دریافت کردند پس از 8 ماه درمان بهبودی در وضعیت خود داشتند، در حالی که 1% (1 از 112) بیمارانی که بهترین درمان موجود را داشتند.
مجوز جاکاوی از اتحادیه اروپا
با مطالعات گسترده انجام گرفته در آژانس دارویی اروپا مشخص شد که مزایای دارو از عوارض آن بیشتر است و می توان آن را برای استفاده در اتحادیه اروپا مجاز دانست.
در میلوفیبروز کاهش با اندازه طحال و علائم با مصرف دارو از نظر بالینی مهم است و کیفیت زندگی بیماران بهبود می یابد. در مورد پلی سیتمی ورا، آژانس دارویی اتحادیه اروپا در نظر گرفت که داروی Jakavi Drug برای بیمارانی مفید است که درمان با هیدروکسی کاربامید برایشان مؤثر نباشد یا عوارض جانبی غیرقابل قبولی ایجاد کند. در درمان بیماری پیوند در مقابل میزبان، علائم را کاهش می دهد. و از نظر ایمنی میتوان عوارض دارویی را تا حد زیادی مدیریت کرد.
شرایط نگهداری جاکاوی
نه تنها که هیچ داروی دیگری را نباید در دسترس کودکان و حیوانات قرار داد. از نگهداری دارو در محیط های مرطوب خودداری نمایید. دارو باید در دمای محیط و دور از نور و رطوبت قرار بگیرد.
- نام فرآورده دارویی
- قرص 5 میلی گرم Jakavi
- قرص 10 میلی گرم Jakavi
- قرص 15 میلی گرم Jakavi
- قرص 20 میلی گرم Jakavi
- ترکیب کیفی و کمی
- قرص Jakavi Drug 5 میلی گرم
- هر قرص حاوی 5 میلی گرم روکسولیتینیب (به صورت فسفات) است.
- ماده کمکی با اثر شناخته شده
- هر قرص حاوی 71.45 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات است.
- قرص Jakavi Drug 10 میلی گرمی
- هر قرص حاوی 10 میلی گرم روکسولیتینیب (به صورت فسفات) است.
- ماده کمکی با اثر شناخته شده
- هر قرص حاوی 142.90 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات است.
- قرص Jakavi Drug 15 میلی گرمی
- هر قرص حاوی 15 میلی گرم روکسولیتینیب (به صورت فسفات) است.
- ماده کمکی با اثر شناخته شده
- هر قرص حاوی 214.35 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات است.
- قرص Jakavi Drug 20 میلی گرمی
- هر قرص حاوی 20 میلی گرم روکسولیتینیب (به صورت فسفات) است.
- ماده کمکی با اثر شناخته شده
- هر قرص حاوی 285.80 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات است.
- برای لیست کامل مواد کمکی، بخش 6.1 را ببینید.
- فرم دارویی
قرص
قرص Jakavi Drug 5 میلی گرم
قرص‌های منحنی گرد سفید تا تقریباً سفید با قطر تقریبی 7.5 میلی‌متر با برجسته‌سازی «NVR» در یک طرف و «L5» در سمت دیگر.
قرص Jakavi Drug 10 میلی گرمی
قرص‌های منحنی گرد سفید تا تقریباً سفید با قطر تقریبی 9.3 میلی‌متر با برجسته‌سازی «NVR» در یک طرف و «L10» در سمت دیگر.
قرص Jakavi Drug 15 میلی گرمی
قرص‌های بیضی شکل منحنی سفید تا تقریباً سفید تقریباً 15.0 × 7.0 میلی‌متر با برجسته‌سازی «NVR» در یک طرف و «L15» در سمت دیگر.
قرص Jakavi Drug 20 میلی گرمی
قرص‌های منحنی کشیده سفید تا تقریباً سفید تقریباً 16.5 در 7.4 میلی‌متر با برجسته‌سازی «NVR» در یک طرف و «L20» در سمت دیگر.
- مشخصات بالینی
4.1 نشانه های درمانی
