جزئیات داروی مبترا و داروی مبترا MabThera – کلبنیک آروین

ماده فعال : rituximab
نام رایج: rituximab
MabThera دارویی است که برای درمان سرطان‌های خون و بیماری‌های التهابی زیر استفاده می‌شود:

• لنفوم فولیکولار و لنفوم غیر هوچکین سلول B گسترش یافته (دو نوع لنفوم غیر هوچکین، سرطان خون)
• لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL، یکی دیگر از سرطان های خونی که گلبول های سفید را تحت تأثیر قرار میدهد)
• آرتریت روماتوئید شدید (یک بیماری التهابی مفاصل)

• دو بیماری التهابی عروق خونی بنام گرانولوماتوز همراه با پلی آنژیت (GPA یا گرانولوماتوز وگنر) و پلی آنژیت میکروسکوپی
• پمفیگوس ولگاریس متوسط ​​تا شدید، یک بیماری خود ایمنی است که با تاول و فرسایش گسترده پوست و غشاهای مخاطی (پوشش اندام های داخلی) مشخص میشود. “خود ایمنی” به این معنی است که این بیماری در اثر حمله سیستم ایمنی (دفاع طبیعی بدن) به‌سلول های بدن ایجاد میشود.

بسته به‌شرایطی که برای درمان استفاده می شود، مبترا ممکن است به تنهایی یا با شیمی درمانی، متوترکسات یا کورتیکواستروئید تجویز شود.  مبترا MabThera حاوی ماده فعال ریتوکسیماب است.

نحوه استفاده از داروی مبترا به چه شکل است؟

مبترا بصورت انفوزیون قطره ای در ورید داده میشود. بیماران مبتلا به سرطان حون میتوانند بعد از دریافت یک دور کامل ازتزریق به‌تزریق زیر پوستی بجای تزریق داخل وریدی روی آورند. قبل هر انفوزیون یا تزریق، باید‌به بیمار یک آنتی هیستامین (برای جلوگیری از واکنش های آلرژیک) و یک ضد تب (داروی تب) داده شود. بسته به شرایط تحت درمان، میتوان به بیماران داروهای دیگری نیز داد.

ازکجا میتوانم بصورت آزاد مبترا را خریداری نمایم؟

مبترا MabThera فقط بانسخه قابل تهیه است. و باید تحت نظارت دقیق یک متخصص مراقبت های بهداشتی باتجربه و در محیطی انجام شود که امکانات برای احیای بیماران بلافاصله در دسترس باشد.

مبترا در درمان چه نوع بیماری هایی استفاده میشود؟

مبترا در بزرگسالان برای موارد زیر نشان داده میشود:

لنفوم غیر هوچکین (NHL)

مبترا MabThera برای درمان بیماران بالغ مبتلا به لنفوم فولیکولی مرحله III-IV در ترکیب‌با شیمی درمانی که قبلاً درمان نشده بودند، کاربرد دارد. درمان نگهدارنده مبترا MabThera برای درمان بیماران مبتلا به لنفوم فولیکولی بزرگسالان که به درمان القایی پاسخ میدهند استفاده میشود. مونوتراپی مبترا برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم فولیکولی مرحله III-IV که مقاوم به شیمی درمانی هستند یا در عود دوم یا بعدی پس‌از شیمی درمانی هستند، کاربرد دارد.

مبترا برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به‌لنفوم غیرهوچکین سلول B منتشر بزرگ CD20 مثبت در ترکیب با شیمی درمانی CHOP (سیکلوفسفامید، دوکسوروبیسین، وینکریستین، پردنیزولون) نشان داده شده است.

لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL)

مبترا همراه با شیمی درمانی برای درمان بیماران مبتلا‌به لوسمی لنفوسیتی مزمن که قبلاً با دیگر روش ها درمان نشده و بیماری آنها مجددا عود کرده است استفاده میشود.

درمان روماتیسم مفصلی

مبترا در ترکیب با متوترکسات برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال شدید که پاسخ ناکافی یا عدم تحمل به‌سایر داروهای ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (DMARD) ازجمله یک یا چند درمان مهارکننده فاکتور نکروز تومور (TNF) نشان داده اند نشان داده شده است نیز کاربرد دارد. نشان داده شده است که مبترا مبترا MabThera سرعت پیشرفت آسیب مفاصل را همانطور که توسط اشعه ایکس اندازه گیری میشود کاهش می دهد و درصورت ترکیب با متوترکسات، عملکرد فیزیکی را بهبود می بخشد.

موارد منع مصرف داروی مبترا

موارد منع مصرف در لنفوم غیر هوچکین و لوسمی لنفوسیتی مزمن

1. درصورت وجود حساسیت به‌ماده فعال یا پروتئین های موجود در آن
2. عفونت های فعال و شدید
3. بیمارانی که بشدت دچار نقص ایمنی هستند.

موارد منع مصرف در آرتریت روماتوئید، گرانولوماتوز همراه با پلی آنژیت، پلی آنژیت میکروسکوپی و پمفیگوس ولگاریس

1. حساسیت به ماده فعال یا پروتئین های موجود درآن
2. عفونت های فعال و شدید
3. بیمارانی که بشدت دچار نقص ایمنی هستند.
4. نارسایی شدید قلبی (کلاس IV انجمن قلب نیویورک) یا بیماری قلبی شدید و کنترل نشده

عوارض جانبی استفاده از مبترا

این عوارض جانبی دربیش از10 نفر از100 نفر (بیش از10٪) رخ میدهد. ممکن است یک یا چند مورد ازآنها داشته باشید. آنها عبارتند از:

• افزایش خطر ابتلا به عفونت

افزایش خطر ابتلا به عفونت  به دلیل افت گلبول های سفید است. علائم شامل تغییر درجه حرارت، درد عضلات، سردرد، احساس سرما و لرز و بطور کلی ناخوشی است. بسته به محل عفونت ممکن است علائم دیگری نیز داشته باشید.

گاهی اوقات عفونت ها می توانند زندگی را تهدید کنند. اگر فکر میکنید عفونت دارید، حتما و فورا باپزشک خود تماس بگیرید.

• کبودی و خونریزی

این بدلیل افت تعداد پلاکت ها درخون شما است. این سلول های خونی به لخته شدن خون در زمانی که خودمان را می بریم کمک میکنند. ممکن است بعد مسواک زدن دچار خونریزی بینی یا خونریزی لثه شوید. یا ممکن است تعداد زیادی لکه های قرمز ریز یا کبودی روی بازوها یا پاهای خود داشته باشید

• یک واکنش آلرژیک

برخی افراد به مبترا واکنش آلرژیک دارند. این واکنش به احتمال زیاد درطول درمان و زمانی که برای اولین بار درمان را انجام می دهید رخ میدهد. علائم یک واکنش آلرژیک عبارتند از: درجه حرارت بالا (تب)، لرز، احساس یا بیماری و مشکل در تنفس.

پرستار شما از قبل به شما دارو می دهد تااز بروز واکنش جلوگیری کند. درصورت داشتن هر گونه علائم واکنش آلرژیک فوراً به پرستار خود اطلاع دهید. آنها به‌شما برای قطع شده آن کمک خواهند کرد.

• احساس بیماری

احساس بیماری معمولاً با داروهای ضد بیماری بخوبی کنترل میشود. پرهیز از غذاهای چرب یا سرخ شده، خوردن وعده‌های غذایی کوچک و میان‌وعده‌ها، نوشیدن آب فراوان و تکنیک‌های تمدد اعصاب همگی می‌توانند کمک کنند. مهم است که داروهای ضد بیماری را طبق دستور مصرف کنید، حتی اگر احساس بیماری نمی کنید. پیشگیری از بیماری به جای درمان آن پس‌از شروع آن آسان تر است.

• ریزش مو

شما ممکن است تمام موهای خود را در حین درمان با مبترا از دست بدهید. که شامل مژه ها، ابروها، زیر بغل، پاها و گاهی اوقات موهای ناحیه تناسلی میشود. موهای شما معمولاً پس از پایان درمان دوباره رشد می‌کنند، اما احتمالاً نرم‌تر می‌شوند. ممکن است دوباره به رنگ دیگری رشد کند یا فرفری‌تر ازقبل شود.

• تغییرات پوستی

مشکلات پوستی  شامل بثورات پوستی، خشکی پوست و خارش است. این معمولاً زمانی که درمان شما به پایان میرسد به‌حالت عادی باز می گردد. پرستار به‌شما خواهد گفت که از چه محصولاتی می توانید برای کمک به پوست خود استفاده کنید.

• درجه حرارت بالا (تب)، ضعف و لرز

ممکن است درجه حرارت بالا (تب)، ضعف و لرز داشته باشید که باید باپزشک تماس گرفته تا با تجویز دارو آن را کنترل کنند.

• سردرد

اگر مدام سردرد دارید به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید. آنها می توانند برای کمک به‌شما داروهای مسکن بدهند.

• سطوح پایین آنتی بادی بنام ایمونوگلوبولین G در بدن شما

ایمونوگلوبولین G آنتی بادی است که توسط سیستم ایمنی برای مبارزه باباکتری ها و ویروس ها ساخته میشود. برای بررسی این موضوع، در طول درمان و پس‌از درمان، آزمایش خون منظم انجام میدهید.

بارداری و شیردهی در زمان مصرف مبترا

هنوز مطالعات کافی در رابطه باتاثیرات دارو مبترا بر روی جنین در زمان بارداری انجام نگرفته است اما بهتر است درصورت بارداری ازمصرف دارو  مبترا خودداری کرده و دراین باره باپزشک خود مشورت نمایید. درصورت شیردعی نیز تا 12 ماه درطول درمان با مبترا از شیر دادن به‌کودک خود خودداری نمایید. زیرا دارو ازطریق شیر مادر وارد بدن نوزاد خواهد شد.